天天訊息：FDA批準羅氏雅美羅？用于治療新冠肺炎的成人住院患者
來源：中國經濟網時間：2022-12-23 09:08:33
(資料圖片僅供參考)
2022年12月21日，羅氏宣布，美國食品藥品管理局(FDA)已批準雅美羅?(托珠單抗)靜脈注射(IV)用于治療新型冠狀病毒肺炎的成人住院患者，這些患者正在接受全身性皮質類固醇并需要補充氧氣、無創或有創機械通氣或體外膜氧合(ECMO)。雅美羅?是FDA批準的第一個治療新冠肺炎的單克隆抗體，并被建議單次60分鐘靜脈輸注。
“隨著新變種的出現，雅美羅?等FDA批準的治療方法對于繼續抗擊新冠病毒仍是至關重要的，”羅氏首席醫學官兼全球藥品開發負責人Levi Garraway博士說。“雅美羅?是FDA 批準的第一個用于治療新冠肺炎重癥患者的單克隆抗體，為住院患者及醫護人員提供了重要選擇?！?/p>
四項隨機對照研究對雅美羅?治療新型冠狀病毒肺炎的臨床療效進行了評估，該試驗涉及超過5500名住院患者。這四項研究(牛津大學主導的RECOVERY試驗以及羅氏贊助的全球試驗EMPACTA、COVACTA和REMDACTA)的結果顯示雅美羅?可以改善接受皮質類固醇并且需要補充氧或呼吸支持的患者的預后。
據悉，雅美羅?已被批準用于30多個國家/地區的重度新冠肺炎住院患者。在美國，這是雅美羅?自2010年上市以來FDA批準的第7項適應癥。
文/廣州日報·新花城記者 涂端玉
相關閱讀
- 06-14
- 06-14
最近更新
- 06-14
- 06-14
- 06-14
- 06-14
營業執照公示信息